ISO9001:2015 质量管理体系 要求
是解决影响产品质量因素常用的工具之一,也是应用广泛的管理工具之一。
1.什么是ISO
ISO是国际标准化组织(International Standards Organization)英语的简称,国际电工协会IEC(International Education Consortium)的姐妹组织。成立于1947年2月23日,总部设在瑞士的日内瓦,其宗旨就是促进国际合作,发展工业共同标准。
ISO偏重于非电气性产品的各项标准,更广的应用于农业、工业、银行、化工等各项工业。
IEC负责电子电机国际标准的制定。
2.什么是9001?
9000族的四大主要标准
ISO9000:2015 质量管理体系---基本原理和术语
ISO9001:2015 质量管理体系---要求
ISO9004:2009 质量管理体系---业绩改进指南
ISO9011:2015 质量和环境审核指南
二、 为什么要做ISO9001:2015?
1. 企业内部:促进内部沟通,责权明晰,提升内部效率,资源利用更高效,组织内部能力持续提升,全过程管控,产品质量更稳定。
2. 企业外部:国际认可度高,便于客户迅速发现企业管理优势,长期合作,将组织的目标与客户的需求和期望联系起来,持续精进,共同进步。
三、 如何做ISO9001:2015?
基于:ISO9001 三大核心概念:过程方法,PDCA,风险思维,建立一整套管理体系文件,把目标分解成为一系列:流程化,可操作,有记录,可追溯,可改进的实施细则,终达到预期目标。
其实要获得ISO9001的证书,通过ISO9001认证的审核是不难的,难的是在组织正常运营过程中,实际建立并长期坚持执行和实施一套符合组织自身实际情况的体系。
虽然说标准是一样的,但是结合自身特色,建立一套属于组织自身的专属体系,是需要组织全员配合和花费心血的。
整个认证核心的任务就是打造出一套结合自身特色的体系文件,一般来说体系文件包括:
一级文件 质量手册
描述公司质量管理体系的范围、结构、体系过程相互关系
二级文件 程序文件
概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径
三级文件 作业标准、管理规定、技术规范、图纸。
明确具体的工作规范和标准,即描述如何做。
四级文件 作业记录
做的结果形成文件化信息,即记录。